No. 10291
更新日：2024/02/07
世界最大級CROの薬事コンサルタント（No.10291）【東京都】
- 経験者優遇
- フレックス勤務
- 一部リモート勤務
- オフィス内禁煙・分煙
- 英語力を活かす
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 賞与あり
- 募集職種
- 薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 給与
- 【年収】1200～1500万円
※給与は経験・能力等を考慮し、決定します。
＜賃金形態＞
月給制
＜月給＞
600,000円～
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：600,000円～
・昇給：年1回（7月）
・賞与：年2回（6月・12月）
・残業手当あり
- PR
- 「薬事コンサルタント」の募集です。今までの薬事の経験が活かせるポジションです。
医薬品の開発・承認申請に関わった経験が5年以上ある方を求められています。
「MedLab」は医療、製薬業界をご経験のみなさまに新しいキャリアを提案する転職支援サービスです。
業界に特化したキャリアアドバイザーが、様々なバックグラウンドをお持ちのみなさまにこれまでの経験が活かせる新たなご活躍の場をご提案しております。
初めての転職の方も提出書類や面接対策のアドバイス、入社時の条件交渉まで就業中の方でもスムーズに転職活動ができるよう無料でサポートさせていただいております。まずはお問合せください。
求人情報
| 仕事概要 | 薬事コンサルタント/WLBがとれる働きやすい環境 |
|---|---|
| 仕事内容 | 世界最大級のCRO企業での薬事コンサルタントのポジションです。臨床開発戦略の立案、戦略提案をお願いいたします。 臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析 ・関連する規制、ガイドラインのまとめ ・製品として可能性のある適応症の評価 ・本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案 ・予定対象疾患に関する情報まとめ（疫学、開発ガイドライン、競合状況等） ・CMC/非臨床データパッケージの充足性確認 ・臨床試験データパッケージ（ハイレベルな試験計画内容含む）の提案など 対面助言サポート ・申込書の作成、代行 ・当局窓口（海外顧客の場合） ・事前面談（申込み、資料作成） ・相談資料作成提出～照会事項/機構見解対応～対面助言へのサポート その他 ・CTD作成（eCTD化含む） ・照会事項回答作成 ・オーファン指定申請資料作成 ・SOP作成 ・臨床試験実施組織体制構築サポート等 |
| 応募資格 | ＜必須条件＞ ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に関する知識・関連法規（薬機法、GCPなど）の基礎知識 ・英語力必須（海外部門、海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ＜歓迎条件＞ ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験 ＜語学力＞ ・英語上級（海外メーカとのコミュニケーションあり） |
| 勤務時間 | フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：あり ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30（休憩 11:30～13:30の間の60分） |
| 休日 | ・完全週休2日制（休日は土日祝日） ・年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） ・年間休日日数120日 ・年末年始、病気休暇 他 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当（実費支給）、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：なし ＜試用期間＞ 6ヶ月 ・医学、薬学、法令等の各種研修 ・英語研修（Writing、Reading、会話まで、オンラインでグループレッスン可能なツールを用意しております） ・所得補償制度、団体生命保険、リロクラブ加入、産前産後休業（出産予定日から6週間、出産の翌日から8週間）、育児休業（子供が満3歳に達するまでを限度として、本人の申し出た期間休業可能）、育児短時間勤務（子供が満12歳に達するまでを限度として、本人の申し出た期間勤務時間のコースを選択可能） |
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