No. 10519
更新日：2024/05/15
治験薬の品質保証の指導職（管理職候補）（No.10519）【埼玉県】
- 経験者優遇
- オフィス内禁煙・分煙
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 賞与あり
- 募集職種
- 品質管理/品質保証
- 雇用形態
- 契約社員
- 勤務地
- 埼玉県
- 給与
- 【年収】600～1000万円
※給与は経験・能力等を考慮し、決定します。
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：300,000円～500,000円
＜月給＞
300,000円～500,000円
・昇給なし
・残業手当あり
・賞与あり：年収は最大賞与8ヵ月分支給の場合の算出額です。
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- 「治験薬の品質保証の指導職（管理職候補）」の募集です。今までの品質管理/品質保証の経験が活かせるポジションです。
医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上ある方を求められています。
「MedLab」は医療、製薬業界をご経験のみなさまに新しいキャリアを提案する転職支援サービスです。
業界に特化したキャリアアドバイザーが、様々なバックグラウンドをお持ちのみなさまにこれまでの経験が活かせる新たなご活躍の場をご提案しております。
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求人情報
| 仕事概要 | 治験薬の品質保証の指導職（管理職候補） |
|---|---|
| 仕事内容 | がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 本ポジションでは、治験薬の品質保証を主な業務としております。 海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞ 大学院、大学卒以上 ＜必須条件＞ ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上 ・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理（３年以上） ・薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ・海外製造所への査察実績（海外出張可能な方．FDA査察を受けたことも含む複数回） ・英語を用いた業務経験（読み書き会話 ビジネスレベル） |
| 勤務時間 | 8:30～17:30 （所定労働時間：8時間00分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：あり |
| 休日 | ・完全週休2日制（休日は土日祝日） ・年間有給休暇10日～40日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） ・年間休日日数125日 ・年末年始休暇 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当（実費支給、ただし新幹線通勤は不可）、住宅手当（要相談）、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜転勤＞ なし ＜契約期間＞ 1年 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：あり 正社員登用を前提とした契約社員（6ヶ月または1年）の採用になります。 ＜教育制度・資格補助補足＞ ・OJTを中心とした研修となります。 ・自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。 ＜その他補足＞ ・資格取得奨励制度 ・通信教育援助制度 ・保養所（鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり） |
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