No. 10812
更新日：2024/05/15
mRNA医薬品製造受託機関のCMC薬事（No.10812）【千葉県】
- ベンチャー企業
- 経験者優遇
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 賞与あり
- 募集職種
- CMC薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 千葉県
- 給与
- 【年収】500～1000万円
月額（基本給）：300,000円～750,000円
- PR
- ＜日本初のmRNA医薬品製造受託機関の立ち上げメンバー募集！＞
CMCラボの立ち上げとArcturus社からの技術移管を進めており、同社からの原薬および製剤開発に関する製造、分析技術の移管を成功させ、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。
これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別職種のご提案をさせていただく場合がございます。
つくばエキスプレスで秋葉原からもアクセス可能。
求人情報
| 仕事概要 | CMC薬事募集 |
|---|---|
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ ◆原薬開発（製造）チーム ・米国製薬会社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社技術再現を達成する ・CMC開発チームの一員として、柏の葉CMCラボでの業務環境の最適化、CMC及びラボ運営管理を実施 ・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する ◆分析チーム ・米国製薬会社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する ・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。 ◆製剤チーム ・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価） ・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計 ・製造販売承認申請業務 ・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成 ・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工予定） ＜働き方＞ ・南相馬工場への出張あり（週3日程度／技術移管等 繁忙期のみ） ＜組織について＞ ・CMC開発センター組織は創薬支援・L.DNA・原薬開発・分析・製剤の5チームで構成されています。 |
| 応募資格 | ＜必須条件＞ 以下いずれかのご経験 ・原薬開発（製造）チーム 医薬品研究開発にて、原薬製造のプロセス開発経験 実験計画報告書、標準作業手順書の作成経験 ・QC（分析）チーム 医薬品研究開発にて、分析研究またはQC業務経験 製薬企業での分析研究もしくはQCにおける業務 （化学、生物学分野での学士以上の学歴または同等の職務経験） ・製剤チーム 製剤開発業務に関する経験（戦略立案、シミュレーション技術構築等） 製薬業界における製剤設計業務におけるプロジェクト経験 ＜語学補足：歓迎条件＞ ・業務レベルで円滑なコミュニケーションが可能な英作文、英会話能力 |
| 勤務時間 | 就業時間:9:00～17:45 休憩時間:60分 時間外労働:あり |
| 休日 | ・完全週休2日制（休日は土日祝日） ・年間有給休暇5日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります） ・年間休日日数124日 ・ヘルスケアサポート休暇 ・夏季休暇（6月～9月までの期間：3日） ・年末年始（12月30日～翌1月4日） ・産前産後休暇 ・育児休暇 ・介護休暇 ・子の看護休暇 ・特別休暇（慶弔、裁判員等、天災事変等） |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度（企業型確定拠出年金） |
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