No. 10314
更新日：2024/02/07
薬事担当（No.10314）【東京都】
- 経験者優遇
- オフィス内禁煙・分煙
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 賞与あり
- 募集職種
- 薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 給与
- 【年収】600～800万円
※給与は経験・能力等を考慮し、決定します。
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：377,317円～
固定残業手当/月：122,683円～159,488円（固定残業時間45時間0分/月）
※超過した時間外労働の残業手当は追加支給
＜月給＞
500,000円～（一律手当を含む）
・昇給あり
・賞与あり（業績・個人能力による）
・残業手当あり
・ストックオプション付与（応相談）
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- 「薬事担当」の募集です。今までの薬事の経験が活かせるポジションです。
医療機器領域における薬事関連業務経験がある方を求められています。
「MedLab」は医療、製薬業界をご経験のみなさまに新しいキャリアを提案する転職支援サービスです。
業界に特化したキャリアアドバイザーが、様々なバックグラウンドをお持ちのみなさまにこれまでの経験が活かせる新たなご活躍の場をご提案しております。
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求人情報
| 仕事概要 | 薬事担当 |
|---|---|
| 仕事内容 | 医療機器（AI を活用した医療機器プログラムを含む）の薬事承認（認証含む）、製造販売に関わる業務です。 ・取扱説明書/添付文書等のドキュメント作成 ・新商品/既存商品の薬事対応（各国薬事担当との調整） ・PMDA：薬事戦略相談、開発前相談、プロトコル相談、全般相談、その他関連交渉全般 ・プロトコル作成、その他治験資材作成、CRO マネジメント ・品質保証，QMS，薬事，臨床開発 上記に関連する各種作業 ・そのほか経営メンバーからの依頼事項 ・今後、FDA：Breakthrough device申請 最先端のバイオ技術、AI・デジタル技術を融合することで、さまざまな医療・ヘルスケア領域の課題解決を目指すバイオ・テクノロジーベンチャー企業です。 バイオロジーとデジタル技術の融合を通じて、独自に開発した AI 解析技術を細菌感染症分野に応用し、世界規模の課題である薬剤耐性問題への貢献を目指します。 国内外の有力アカデミア・医療機関、大手企業をはじめ、国の競争的資金の支援等も受けながら、産学連携で研究・事業開発を進めています。 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞ 大学院、大学卒以上 ＜必須条件＞ ・医療機器領域における薬事関連業務経験 ＜歓迎条件＞ ・国内品質業務運営責任者、安全管理責任者、製造販売責任者等の経験者 ・ベンチャー企業での勤務経験をお持ちの方 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・イチからプロジェクトを立ち上げた経験のある方 ・自社プロダクト開発・運営プロジェクトに参画された経験がある方 |
| 勤務時間 | 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間） ・休憩時間：60分 ・時間外労働有無：あり ・月残業平均20時間程度 |
| 休日 | ・完全週休2日制（休日は土日祝日） ・年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） ・年間休日日数125日 ・有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、OJT ＜転勤＞ なし ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 ※試用期間中も待遇・条件に差異はございません。 |
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