No. 10406
更新日：2024/05/15
医療機器の薬事マネージャー（No.10406）【東京都】
- 経験者優遇
- オフィス内禁煙・分煙
- 英語力を活かす
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 賞与あり
- 募集職種
- CMC薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 給与
- 【年収】820～1000万円
※給与は経験・能力等を考慮し、決定します。
＜賃金形態＞
月給制
＜月給＞
500,000円～
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：500,000円～
・昇給あり（年1回）
・賞与あり（年2回）
・残業手当あり
- PR
- 「医療機器の薬事マネージャー」の募集です。今までのCMC薬事の経験が活かせるポジションです。
薬事申請業務経験がある方を求められています。
「MedLab」は医療、製薬業界をご経験のみなさまに新しいキャリアを提案する転職支援サービスです。
業界に特化したキャリアアドバイザーが、様々なバックグラウンドをお持ちのみなさまにこれまでの経験が活かせる新たなご活躍の場をご提案しております。
初めての転職の方も提出書類や面接対策のアドバイス、入社時の条件交渉まで就業中の方でもスムーズに転職活動ができるよう無料でサポートさせていただいております。まずはお問合せください。
求人情報
| 仕事概要 | 医療機器の薬事マネージャー |
|---|---|
| 仕事内容 | 医療機器の薬事申請が中心になります。 ・薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚生省への保険適用対応 ・製品開発に関わる試験デザイン等の構築 ・製造元（海外、国内）とのコミュニケーション ・部署マネジメント ※薬事部は薬事品質保証課、安全管理課、の組織になり、今回は薬事品質保証課のマネージャーとして業務を行って頂きます。 |
| 応募資格 | ＜必須条件＞ ・薬事申請業務経験 ・PMDA照会対応 ・理数系（理学、工学、薬学、生物学、農学）大学卒 ・マネジメント経験 ・英語力 ＜歓迎条件＞ ・臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ・整形外科領域における、薬事/品質保証/安全管理業務の経験 ・薬機法及び通知等に精通 ・理数系（理学、工学、薬学、生物学、農学）修士卒 |
| 勤務時間 | 8:45～17:30 （所定労働時間：8時間00分） 休憩時間：45分 時間外労働有無：なし ・時短勤務＞相談可 |
| 休日 | ・完全週休2日制（休日は土日祝日） ・年間有給休暇3日～25日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） ・年間休日日数125日 ・年末年始(5日)、有給・慶弔休暇 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜転勤＞ なし 基本的にありません。 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ あり ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ ・財形貯蓄制度 ・従業員持株制度 ・遺族補償保険制度 ・リゾートソリューション提携（全国有名リゾート利用可能） |
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