求人詳細
No. 10491
更新日:2024/05/14

ジェネリック医薬品・CNS領域(中枢神経領域)の薬事(No.10491)【大阪府】

  • 経験者優遇
  • オフィス内禁煙・分煙
  • 交通費支給
  • 社会保険完備
  • 昇給あり
  • 賞与あり
ジェネリック医薬品・CNS領域(中枢神経領域)の薬事(No.10491)
募集職種
薬事
雇用形態
正社員
勤務地
大阪府
給与
【年収】450~700万円
※給与は経験・能力等を考慮し、決定します。

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):280,000円~430,000円

<月給>
280,000円~430,000円

・月給に加えて年 2 回の賞与が支給されます。(業績連動賞与)
・年次昇給あり
・残業手当あり
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「<薬事>CNS領域(中枢神経領域)・ジェネリック医薬品」の募集です。今までの薬事の経験が活かせるポジションです。
薬事業務経験がある方を求められています。
「MedLab」は医療、製薬業界をご経験のみなさまに新しいキャリアを提案する転職支援サービスです。
業界に特化したキャリアアドバイザーが、様々なバックグラウンドをお持ちのみなさまにこれまでの経験が活かせる新たなご活躍の場をご提案しております。
初めての転職の方も提出書類や面接対策のアドバイス、入社時の条件交渉まで就業中の方でもスムーズに転職活動ができるよう無料でサポートさせていただいております。まずはお問合せください。

求人情報

仕事概要 <薬事>ジェネリック・CNS領域(中枢神経領域)
仕事内容 医療用医薬品の薬事申請に係る業務
・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務( PMDA との交渉含む)
・GMP 適合性調査申請に係わる業務
・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務( PMDA 相談含む)
・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請 また軽微届対応業務
応募資格 <必須条件>
理系のバックグラウンドをお持ちの方で下記いずれかに該当する方
・薬事業務経験をお持ちの方
・研究経験を有し、申請資料の文書作成経験をお持ちの方
・CRO等で申請文書のライティング経験をお持ちの方

<歓迎条件>
・PMDA対応業務の経験
・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務経験
・GMP適合性調査申請に係わる業務経験
・医薬品の研究・開発に関する業務経験
・メールベースで英語のコミュニケーションが出来ること
勤務時間 フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:あり

<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:45

残業:月10時間程度
休日 ・週休2日制(休日は土日祝日)
・年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
・年間休日日数127日
・会社が指定した日
待遇・福利厚生 通勤手当(実費支給 ※上限あり)、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金共済、退職金制度

<転勤>
なし

<雇用形態補足>
期間の定め:なし

<試用期間>
3ヶ月

<定年>
65歳

<教育制度・資格補助補足>
ご自身の希望業務に応じて、個人のスキルアップ向上をサポートします。

<その他補足>
・年次昇給・季節賞与
・財形貯蓄制度
・確定拠出年金
・空調設備完備
・作業服貸与
・食堂、食事補助制度

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