No. 10807
更新日：2024/05/15
薬物動態（No.10807）【東京都】
- 上場企業
- 経験者優遇
- 転勤なし
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 賞与あり
- 募集職種
- 薬物動態
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 給与
- 【年収】550～900万円
月額（基本給）：300,000円～
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- 創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業です。
求人情報
| 仕事概要 | 薬物動態・募集 |
|---|---|
| 仕事内容 | 医薬品/医療機器に関する薬物動態パッケージの立案と実施、各種申請資料の作成を含む当局対応をお願い致します。 ＜業務内容＞ ・医薬品及び医療機器の薬物動態評価計画の立案と実行 80％ ・承認申請業務対応（CTD作成、照会事項対応等）20％ ＜業務内容の詳細＞ （１） 開発候補化合物の薬物動態パッケージ作成、パッケージを構成する試験の立案・スケジュール作成・実施 （２） in vivo/in vitro試験を、社内又は委託試験として実施 （３） 臨床試験では、臨床開発部や委託先と連携した臨床薬物動態評価の実施 （４） 申請時にはIB/CTD作成及び当局の指摘事項にも対応 ＜配属部署＞ 安全性代謝研究室 代謝グループ ＜部内構成＞ 部員構成：代謝グループ8名（次長＋研究員6名＋派遣社員1名） 応募者のポジション：研究員～主任研究員 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞ 大学院卒以上 ＜必須条件＞ ・医薬品、医療機器メーカー又はCRO（薬物動態又は臨床薬理業務経験）３年以上 ・薬物動態全般又はバイオアナリシスに関する専門性 ・専門性の向上に主体的に取り組める方 ・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方 ＜歓迎条件＞ ・臨床薬理試験に携わった経験 ・医薬品/医療機器の承認申請に携わった経験 ＜語学補足＞ ・英語：TOEIC600点以上（目安） ※実務利用経験等があれば点数がなくても検討可 |
| 勤務時間 | 就業時間:9:00～17:30 休憩時間:60分 時間外労働:あり |
| 休日 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇5日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 年末年始休暇、メーデー、有給休暇（初年度は入社日によって5日～10日、次年度以降20日） |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 社会保険：社会保険完備 退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出企業年金 ＜定年＞ 60歳 ＜その他補足＞ ・財形貯蓄 ・従業員持株会 ・共済会 |
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