No. 10862
更新日：2024/01/22
薬事マネージャー（No.10862）【東京都】
- 経験者優遇
- 年間休日120日以上
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 賞与あり
- 募集職種
- 薬事、その他臨床開発関連職
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 給与
- 【年収】1400～1800万円
<賃金内訳＞
月額（基本給）：1,166,667円～1,500,000円
- PR
- フランス企業の日本法人です。
求人情報
| 仕事概要 | 薬事マネージャー募集 |
|---|---|
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ マーケティングコンプライアンスオフィサー（総括責任者） ・安全管理責任者および品質保証責任者の監督・指導を通じて、GVPおよびGQPの遵守を保証する責任を負う。 ・問題やリスクをMAHに報告する。 レギュラトリー・アフェアーズ(RA) ・日本におけるRAの当局対応窓口 ・コーポレートRA部門から送付される文書の科学的な内容だけでなく、法規制に準拠しているかをチェックする。 ・変更、更新、新規製造販売承認申請を所轄官庁に提出する。現地の要求事項に従って関連書類を添付する。 ・申請中の承認のフォローアップを担当する。当局から要求があった場合、質問に回答し、追加書類を提出する。書類の承認状況をコーポレートRA部門に報告する。 ・現地規制情報を担当する。日本の新規制についてコーポレートRA部門に情報を提供する。 ・日本の薬事法に関する専門知識・知見に基づき、薬事戦略を提案する。 ・医薬品の包装材やSmPCの改訂・検証を行う。 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞ 大学院、大学卒以上 ＜必須条件＞ ・薬剤師免許 ・医療用医薬品のGVP/GQP、RAに関する幅広い知識 ・英語スキル（ビジネスレベル） ・日本語スキル（ネイティブレベル） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級、日本語上級 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師 |
| 勤務時間 | 就業時間:9:00～18:00 休憩時間:60分 時間外労働:あり |
| 休日 | ・完全週休2日制（休日は土日祝日） ・年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） ・年間休日日数128日 ・土曜、日曜、祝日 ・年末年始（6日） ・有給休暇（入社半年経過後12日～最大20日付与） |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当（会社規定に基づき支給）、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜その他補足＞ ・企業型確定拠出年金 |
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