No. 10864
更新日：2024/05/16
品質保証マネージャー（No.10864）【東京都】
- 経験者優遇
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 募集職種
- 品質管理/品質保証
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 給与
- 【年収】600～1100万円
＜賃金形態＞
月給制
※経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：233,180円～
- PR
- 大手上場化学メーカーグループの医薬事業を担う企業です。
求人情報
| 仕事概要 | 品質保証MG募集 |
|---|---|
| 仕事内容 | ＜仕事内容＞ ご経験を考慮し、以下いずれかの業務をお任せします。 社内外製造所（海外含む）の監査や管理を担当するグループリーダー ・市場出荷判定、製造所監査、変更管理、異常逸脱、CAPA、品質取り決め、承認書整合性点検等 ・薬事部門やCMC部門とも連携し、自社工場や製造委託先および原材料メーカーを管理します。 ・また、流通部門および海外事業部門と連携しGDP管理（物流業者監査、変更管理、異常逸脱）業務も担当します。 ※年に数回、国内外への出張があります（監査対応等） 品質情報を管理するグループリーダー ・品質情報処理、自己点検、教育訓練、回収、品質標準書整備等 ・安全管理部門や社内くすり相談窓口・営業所MRと連携し、品質情報処理業務に取り組みます。 ・また、品質保証業務のDX推進として生産部門や社内のIT部門と連携しながらシステムの導入や機能の拡充も検討します。 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ご自身の能力や専門性を発揮しながら、チームで協力しあって進める仕事です。 国内外の製造所で製造した原薬、製剤（医薬品）の品質を保証する重要な役割を担い、安心・安全を確信できる品質の医薬品を安定供給することで、患者様や医療現場への貢献を実感することができます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ （前職までのご経験より）監査管理あるいは品質情報管理に関する「グループリーダー」としてのご活躍を期待しています。 また、品質保証やマネージメント業務経験を積んでいただきたいと考えています。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ ・品質保証部門を統括する「品質保証責任者」としてご活躍いただけることを期待しています。 ・GQPおよびGDP管理業務を統括しながら、総括製造販売責任者および安全管理責任者とともに、医薬品製造販売業における中核的役割を担っていただきます。 ・マネジメントのスキルも磨いていただき、将来は「総括製造販売責任者」を目指していただきたいと考えています。 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞ 大学院、大学卒以上 ＜必須条件＞ 以下、全てを満たす方 ・医薬品、医療機器等の品質保証あるいは品質管理経験（3年以上） ・グループリーダー相当のマネジメント経験 ＜歓迎条件＞ ・英語の読み書き（メール、文書確認等）、海外監査経験など ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師 |
| 勤務時間 | 就業時間:9:00～17:45 休憩時間:60分 時間外労働:あり |
| 休日 | ・週休2日制（休日は土日祝日） ・年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） ・年間休日日数122日 ・週休2日制 ・祝日 ・年末年始 ・年次有給休暇など ・特別休暇（忌引や結婚等） ・家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当（持家手当、借家手当あり）、寮社宅（借り上げ社宅・寮含む）、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜定年＞ 65歳 ※再雇用制度あり ＜教育制度・資格補助補足＞ ・海外留学制度 ・語学研修制度 ・職責者研修などの階層別教育 など ＜その他補足＞ ・諸手当：休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など ・各種制度：持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など ・その他：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。" |
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