No. 10892
更新日：2024/05/14
医療機器開発モニター（No.10892）【大阪府】
- 経験者優遇
- 女性活躍
- 一部リモート勤務
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 賞与あり
- 募集職種
- CRA（臨床開発モニター）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 給与
- 【年収】500～900万円
＜月給＞
242,000円～
- PR
- 業界最大級CRO企業グループで「医療機器開発モニター」の募集です。CRA経験者などを求められています。
「MedLab」は医療、製薬業界をご経験のみなさまに新しいキャリアを提案する転職支援サービスです。
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求人情報
| 仕事概要 | 医療機器開発モニター |
|---|---|
| 仕事内容 | ＜職務内容＞ 国内CROのパイオニアである当グループの医療機器開発支援事業を展開する同社のモニターとして活躍します。プロトコル作成などにも積極的に携わるポジションです。 ・医療機器臨床試験(治験を含む）におけるモニタリング業務、プロトコル作成等のライティング業務 ・CROで受託する業務全体のプロジェクトマネジメント業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成 ・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ＜医薬品モニターとの違い＞ ・対象はカテーテルなどの消耗品からCTやMRIといった大型検査機器まで様々です。多くが輸入品で、すでに現地での許認可を受けた製品であることも特徴です。 ・顧客には創業間もない中小企業や大学病院の医師など「良い製品を国内でも使えるように」という熱意がある一方、薬事申請や治験のノウハウを知らないことも少なくありません。治験をすべきかという相談から厚労省の承認を得るための薬事申請の支援まで、治験や申請に関わるコンサルタントとしての役割が求められます。 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞ 大学院、大学卒以上 ＜必須条件＞ いずれかに当てはまる方 ・CRA経験者 ・メディカルライティング経験者 ・プロジェクトマネージャー経験者（プロトコル作成段階から総括報告書までの管理経験） ＜歓迎条件＞ ・医療機器または医薬品の臨床開発経験 ・プロトコル作成等のライティング経験 ・臨床現場での医療機器取り扱い経験 ・英語力、コミュニケーション能力、文章作成力 |
| 勤務時間 | 就業時間:9:00～17:30 休憩時間:60分 時間外労働:あり |
| 休日 | ・完全週休2日制（休日は土日祝日） ・年間有給休暇1日～11日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） ・年間休日日数125日 ・有給休暇（1日・半日・1時間単位で取得可能） ・フレキシブル休暇（5日） ・年末年始休暇（7日） ・創業記念休日 ・慶弔休暇 ・ボランティア休暇 ・介護休暇 ・裁判員休暇 ・子のイベント休暇 ・家族の看護休暇など |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当（全額支給）、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度（満3年以上勤務した後に退職した場合） ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 社外教育支援 ＜その他補足＞ ・職務手当、役職手当 ・産前産後・育児休業、介護休業 ・育児・介護のための時短勤務制度 ・健保提携施設、ベネフィット・ステーション ・こころの健康相談 ・財形貯蓄、厚生貸付金 ・住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金） ・在宅勤務制度、在宅勤務手当(1日250円)、カジュアルフライデー ・お祝い金・リフレッシュ休暇（勤続10年以降） ・副業・兼業の許可 |
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