No. 10374
更新日：2024/05/14
外資系製薬企業の品質保証（GQP/QMS)（No.10374）【東京都】
- 残業月20時間以内
- 駅から徒歩5分以内
- 交通費支給
- 寮・社宅あり
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 賞与あり
- 募集職種
- 品質管理/品質保証
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 給与
- 【年収】800～1100万円
※給与は経験・能力等を考慮し、決定します。
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- 「外資系製薬企業の品質保証（GQP/QMS)」の募集です。今までの品質管理/品質保証の経験が活かせるポジションです。
およそ3年以上の品質保証、品質管理及びこれらに類する業務経験がある方を求められています。
「MedLab」は医療、製薬業界をご経験のみなさまに新しいキャリアを提案する転職支援サービスです。
業界に特化したキャリアアドバイザーが、様々なバックグラウンドをお持ちのみなさまにこれまでの経験が活かせる新たなご活躍の場をご提案しております。
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求人情報
| 仕事概要 | 外資系製薬企業の品質保証（GQP/QMS) |
|---|---|
| 仕事内容 | 1.製品製造所及び原薬製造所の管理 ・製造業者等との取り決めを作成する ・製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施) ・NBI 製品に関する変更管理及び逸脱管理を確実に行う ・薬機法で定義された事項について品質保証責任者へ報告する ・品質に関する問題の解決にあたり、製造所または他の部門と協働する 2. HP Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持 ・HP Supply Japan における QMS を構築・管理する ・HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP と BI 基準の調和を図る (OCP/OCS 等の落とし込み) ・NBI製品に関する品質標準書の作成を行う ・GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行う ・記録及び文書を適正に維持管理する ・NBI 製品の品質照査を実施する ・HP Supply Japan における GDP を維持・管理する ・KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する 3. NBI製品を市場へ出荷する ・製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う 4. 品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う ・市場からの品質苦情について調査・分析を行い、必要に応じて製造所に改善を指示する ・入手した品質情報，品質不良について，原因調査及びその評価を行い，改善策を策定する ・製品回収において，必要な対応を迅速に調整・実施する 5. BI Corporate 及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献 ・BI corporate主導のプロジェクトに関する情報を収集する ・関連する BI corporate主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する ・HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する 6. 東日本及び西日本 DC での GMP 品質部門として機能する ・DC GMP を維持・管理する ・DC での輸入製品の GMP 出荷業務を行う |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞ ・大学卒以上 ＜必須条件＞ ・およそ3年以上の品質保証、品質管理及びこれらに類する業務経験 ・GQPとGMPに関する深い理解、もしくは業務経験 ・英語力（TOEIC730点以上）、会議などの場で相手の意見を理解して自分の意見を述べることが出来る |
| 勤務時間 | 8:45～17:20（休憩45分） |
| 休日 | 完全週休2日制、年末年始 |
| 待遇・福利厚生 | 転勤なし |
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