No. 10430
更新日：2024/05/15
CMC薬事担当（No.10430）【東京都】
- 経験者優遇
- オフィス内禁煙・分煙
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 募集職種
- CMC薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 給与
- 【年収】455～975万円
※給与は経験・能力等を考慮し、決定します。
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：350,000円～650,000円
＜月給＞
350,000円～650,000円
・昇給あり
・残業手当あり
- PR
- 「CMC薬事担当」の募集です。今までのCMC薬事の経験が活かせるポジションです。
バイオ品のCMC薬事経験がある方を求められています。
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求人情報
| 仕事概要 | CMC薬事担当 |
|---|---|
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ ・開発プロジェクトのCMC薬事戦略策定 ・当局対応（CMC関連，窓口業務等） ・治験届・申請資料作成及び照会事項対応、CMCパートなど 次世代バイオ医薬品自社開発事業：開発パイプラインごとに、医薬品としての価値を最大化できる最適のタイミングで国内外の製薬企業と提携しライセンスアウトし、契約一時金、開発マイルストーン及び販売開始後のランニングロイヤリティより収益を確保していくビジネスモデルを基本としています。 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞ 大学院、大学卒以上 ＜必須条件＞ ・バイオ品のCMC薬事経験（特に職務内容欄記載の「開発プロジェクトのCMC薬事戦略策定」経験、「治験届・申請資料作成及び照会事項対応」経験） ※バイオ品の薬事経験がない場合、バイオ品の知見があれば可 専門的な内容の英文読解力 ＜歓迎条件＞ ・薬事に限定せず開発（PM、PL）等の経験 |
| 勤務時間 | フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：あり ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00 |
| 休日 | ・完全週休2日制（休日は土日祝日） ・年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） ・年間休日日数124日 ・年末年始6日、5月1日、夏季休暇（3日間）、その他（慶弔等） |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当（全額支給※上限50,000円／月）、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、引越代金全額・賃貸契約初期費用一部負担制度有 ※社会保険：グループ会社健康保険組合加入 ＜転勤＞ なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜雇用形態補足＞ 期間の定め：なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 ＜定年＞ 60歳 ※契約雇用延長制度あり（65歳まで） |
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