仕事概要	薬事（医療機器/承認申請マネージャー）
仕事内容	製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント・承認申請に係る関係官庁との折衝・薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加／業界団体会合への参加等）・海外の開発／製造部門との折衝（e-mail等）
応募資格	＜必須条件＞・薬事業務経験者（国内外問わず）・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC(R)テスト 700点以上）＜歓迎条件＞・高度管理医療機器クラス?の薬事関連業務経験
勤務時間	就業時間:9:00～18:00 休憩時間:60分時間外労働:あり
休日	・完全週休2日制（休日は土日祝日）・年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）・年間休日日数120日・年末年始休暇（12/29～1/3）・有給休暇・慶弔特別休暇・産前産後休暇・育児休暇
待遇・福利厚生	通勤手当、住宅手当（月2万円）、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度・座学研修制度あり（2週間）・OJT研修（6週間）※循環器領域経験者の場合はOJTはありません。・海外研修（TOEIC(R)テスト受験費用会社負担）・各種研修制度

薬事（医療機器/承認申請マネージャー）（No.10675）【東京都】

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