No. 10782
更新日：2024/05/15
開発薬事（No.10782）【東京都】
- 上場企業
- 経験者優遇
- 女性活躍
- 年間休日120日以上
- 英語力を活かす
- 交通費支給
- 寮・社宅あり
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 賞与あり
- 募集職種
- 薬事、CMC薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 給与
- 【年収】498～600万円
- PR
- キャリア入社者を含め様々な経験を持ったメンバーが活躍しています。
職場は明るく、風通しの良い雰囲気で、全員が日々学び合う姿勢で業務に臨んでいます。
求人情報
| 仕事概要 | 開発薬事・募集 |
|---|---|
| 仕事内容 | ＜職務内容＞ 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成あるいはレビューへの参画 ・新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口 各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ・海外子会社（米国ならびに中国）ならびにベンダー（欧州・アジア各国）との協業への参画 ＜所属部門＞ 開発薬事部 開発薬事グループ ＜この仕事の魅力＞ 当社は薬事戦略を開発戦略の柱の一つとして置き、開発薬事部が非臨床段階から承認申請までの薬事戦略をリード―する主要部署となります。薬事戦略、薬事業務を幅広く携わることが可能であり、海外子会社（米国ならびに中国）ならびにベンダー（欧州・アジア各国）との協業を経験できます。本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。 ＜職場について＞ 開発薬事グループはマネージャーを含め14名で構成され、キャリア入社者を含め様々な経験を持ったメンバーが活躍しています。職場は明るく、風通しの良い雰囲気で、全員が日々学び合う姿勢で業務に臨んでいます。 |
| 応募資格 | ＜必須条件＞ ・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、かつ、これらの臨床開発領域での実務経験5年以上 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力 ※メールで業務遂行可能なレベル ＜歓迎条件＞ ・医学・薬学等、科学領域での学位（修士、博士、Ph.D）があれば望ましい |
| 勤務時間 | 就業時間:9:00～17:50 休憩時間:60分 時間外労働:あり |
| 休日 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇13日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 GW、夏季休日、年末年始、年次有給休暇（入社後、即付与※初年度の日数は入社月による）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 など |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当（全額支給）、住宅手当（単身15750円、家族あり31500円※条件あり）、寮社宅（借り上げ社宅 ※条件あり）、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜定年＞ 60歳（定年再雇用65歳まで） ＜教育制度・資格補助補足＞ 階層別研修、選抜研修、キャリア開発研修、自己啓発支援施策（グロービス・マネジメント・スクール、語学学校費用補助、TOEIC(R)テスト無料受検等）、自己申告制度、セルフキャリアドック、社内公募制度 等 ＜その他補足＞ ・社員食堂 ・財形貯蓄制度、住宅融資制度、従業員持株会、共済会 ・カフェテリアプラン（メニュー例）：宿泊費用補助、スポーツ施設利用補助、資格取得費用補助、通信教育費補助、保育園・託児施設利用補助、介護サービス利用補助、人間ドック補助（本人／家族）、財形住宅貯蓄補助、アニバーサリープランなど |
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