No. 10803
更新日：2024/05/19
RA/QAスペシャリスト募集（No.10803）【東京都】
- 外資系企業
- 経験者優遇
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 募集職種
- 品質管理/品質保証
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 給与
- 【年収】600～800万円
＜月給＞
500,000円～666,666円
- PR
- アジアのマーケット、特に中国と日本は注力先となっており、5年で売上2倍計画が続いております。
これからも新しい製品をスピード感をもって開発していく必要がありますので、組織強化のため同社の一員として更なる発展に貢献いただける方を募集いたします。
求人情報
| 仕事概要 | RA/QAスペシャリスト◇募集 |
|---|---|
| 仕事内容 | RA/QAのスペシャリストとして、下記業務をお任せいたします。 ・クラス II (およびそれ以下) の医療機器の製品登録申請書類作成 ＊新規登録および一変申請が含まれます。製品登録を通じ、当局および Vyaire Medical グローバル RA/QA カウンターパートとの連絡対応 必要な製品変更と現場の安全情報管理、薬機法の必要な規制措置に反映 ・FMR のステータスとメンテナンス管理 ・必要なビジネスライセンスのメンテナンス管理 ・QMS 管理（関連文書含む） ・安責または品責として業務遂行、および関連文書管理と従業員教育 ・国内外の Vyaire Medial の社内外のチームと協力し、期待されるビジネス成果へ貢献 |
| 応募資格 | ＜必須条件＞ ・2年以上の医療機器規制申請の経験 ・薬機法及び QMS 省令についての基本事項の理解 ・英語の読解力、作文力、会話力 ＜歓迎条件＞ ・PMD法第2種以上のMAHでの品籍、安籍のいずれかまたは両方の経験 |
| 勤務時間 | 就業時間:9:00～17:30 休憩時間:60分 時間外労働:あり |
| 休日 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数110日 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 通勤手当：定期代1か月分を支給※最短距離にて計算 社会保険：社会保険完備 退職金制度：確定拠出型年金制度 |
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