No. 10819
更新日：2024/05/14
外資系企業の臨床試験マネージャー（No.10819）【東京都】
- 外資系企業
- 経験者優遇
- 女性活躍
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 募集職種
- メディカルデータマネジメント、薬事、プロジェクトマネージャー（臨床開発）、メディカルドクター（MD）、その他臨床開発関連職、開発企画/メディカルライター
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 給与
- 【年収】980～1900万円
＜月額＞
816,666円～1,583,333円（12分割）
※年俸制
- PR
- グローバル臨床試験受託機関（CRO）の日本法人です。
世界に幅広いネットワークがあり、多様性に富んだグローバルな社内環境があるため、システム使用時だけでなく、海外拠点とのコミュニケーションで英語力を活かせます。
求人情報
| 仕事概要 | 臨床試験マネージャー募集 |
|---|---|
| 仕事内容 | 臨床試験マネージャーとしてメンバーのマネジメントや進捗管理、各種費用の管理、リスク管理、データ回収、承認申請の準備など臨床試験を円滑に進めるための業務を行います。 ＜仕事内容＞ ・プロジェクトの開始、保守、終了活動を調整および管理します。 ・スポンサーとすべてのプロジェクトチームメンバーの主要な連絡先として機能します。 ・患者の状態、症例報告フォームの状態、安全性の問題、タイムラインなどを含む研究の状態を追跡します。 ・プロトコルの解釈と物流プロジェクト関連の問題 (内部および外部) の主要な連絡先としての役割を果たします。 ・プロジェクトチームの臨床研究アソシエートとプロジェクトコーディネーターの管理を提供します。 ・契約関連の問題を解釈し、現在の範囲に従って活動を調整します。 ・コミュニケーション計画、臨床モニタリング計画、患者募集および保持計画を含む研究管理ツールを開発します。 ・範囲の変更を治験依頼者の臨床チームと契約管理者に伝えます。 ・研究プロトコル、チェック仕様の編集、データ分析、データクリーンアップの結果、最終調査報告書に関する情報を提供します。 |
| 応募資格 | ＜必須条件＞ ・6年間の臨床試験管理経験 ・医学用語、臨床患者管理、および臨床研究方法論に関する高度な知識 ・Good Clinical Practice (GCP) の要件と、臨床試験を実施するための知識 ・リーダーシップのスキル ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 歓迎条件：英語上級 |
| 勤務時間 | 就業時間:9:00～18:00 休憩時間:60分 時間外労働:あり |
| 休日 | ・完全週休2日制（休日は土日祝日） ・年間有給休暇14日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） ・年間休日日数120日 ・初年度有給休暇：入社時期により期間按分されます。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当（1か月の通勤定期の実費支給、最高で月15万円）、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜教育制度・資格補助補足＞ ・主にOJTとなります ＜その他補足＞ ・生命保険（朝日生命） ・確定拠出年金制度 ・CRAの日当手当 ・傷病休暇制度（年間最大5日） ・地方在住の方で東京へ転居していただける方には転居手当を支給 |
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