No. 10887
更新日：2024/01/22
CMC薬事（No.10888）【東京都】
- ベンチャー企業
- 経験者優遇
- 年間休日120日以上
- 英語力を活かす
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 募集職種
- 製剤研究/製剤技術、研究職（創薬研究）、研究職（ゲノム系）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 給与
- 【年収】600～800万円
＜月額＞
430,000円～570,000円
- PR
- ニューモダリティー開発で注目の企業で「CMC薬事」の募集です。抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験が5年以上ある方を求められています。
「MedLab」は医療、製薬業界をご経験のみなさまに新しいキャリアを提案する転職支援サービスです。
業界に特化したキャリアアドバイザーが、様々なバックグラウンドをお持ちのみなさまにこれまでの経験が活かせる新たなご活躍の場をご提案しております。
初めての転職の方も提出書類や面接対策のアドバイス、入社時の条件交渉まで就業中の方でもスムーズに転職活動ができるよう無料でサポートさせていただいております。まずはお問合せください。
求人情報
| 仕事概要 | プロセス開発担当 |
|---|---|
| 仕事内容 | エクソソーム創薬におけるCMC業務を幅広くご対応頂きます。 プロセス開発、製造、薬理及び薬事と連携し以下のような中核業務を担って頂きます。 ・製剤開発 ・安定性試験 ・規格値設定のための分析法バリデーション ・品質管理 ・CRO、CDMOマネージメント ・申請資料作成 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞ ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。 ＜必須条件＞ ・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が5年以上（マネージャー候補は10年以上）あること。 ※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の試験法開発及び規格設定の経験 ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。 ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験 ・細胞培養の経験 ・英語でサイエンスの議論ができる語学力（マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます） ・薬事申請資料作成経験（マネージャー候補は必須要件） ・マネジメント経験 |
| 勤務時間 | 就業時間:裁量労働制（実働8時間） 休憩時間:60分 時間外労働:あり |
| 休日 | ・土曜日、日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始） ・年間休日120日以上、その他有給休暇、慶弔休暇、特別休暇など |
| 待遇・福利厚生 | ・在宅勤務制度 ・リフレッシュ休暇取得宣言＆応援 ・書籍購入費負担 ・研修、セミナー参加費負担 ・語学研修費用負担 ・従業員満足度に関する定期的なサーベイ ・360度フィードバックシステム ・各種休暇制度 ・結婚祝い金、出産祝い金 ・産休・育休復帰祝い金 ・時短勤務制度 ・健康診断・婦人科検診費用負担 ・人間ドック ・インフルエンザ予防接種 |
関連求人
コンサルタントおすすめの求人
この求人は以下の条件に合致しています
※リンクをクリックすると以下の条件の求人情報一覧ページへ移動します。
- 勤務地
- 雇用形態