仕事概要	創薬CMC開発担当
仕事内容	ゲノム編集技術「CRISPR-Cas3」を用いた創薬に係るCMC業務・最終製品の製法並びに規格及び試験方法の確立・GMP/GCTP製造管理及び品質管理業務全般・CDMOを含む業務委託企業のマネジメント・臨床研究、治験申請及び承認申請等のCMCパートの文書作成等
応募資格	＜必須条件＞・バイオテクノロジー応用医薬品に係るCMC関連業務経験2年以上・理系4年生大学卒以上・MSワード、エクセル、パワーポイント等のソフトウェアを用いた文書・表・グラフ等の標準的な作業能力・英語読解力（論文や専門文書等）及び文書力（ビジネス英語・英語でのメール交信等）＜歓迎条件＞・再生医療等製品開発におけるCMC業務経験・核酸医薬開発におけるCMC業務経験・CDMOでの製造管理、品質管理又は品質保証業務経験・治験製品申請、治験製品概要書又は治験製品申請におけるCMCパートの文書作成経験・厚労省やPMDA等の規制当局との相談経験
勤務時間	就業時間:フレックスタイム　コアタイム10:00～16:00　1日実働8時間休憩時間:60分時間外労働:あり
休日	・休日：土、日、祝日・有給休暇：6か月継続勤務後10日付与・休暇：夏季休暇（7～9月に 3日間）、年末年始休暇（12/29～1/3）
待遇・福利厚生	通勤交通費、健康保険、厚生年金、労災、雇用保険

創薬CMC開発担当（No.10893）【東京都】

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